Cordarone 200 mg, 30 tabletek [import równoległy]

Opis Cordarone 200 mg

Cordarone jest produktem leczniczym zawierającym amiodaron, lek o silnym działaniu przeciwarytmicznym. Preparat przeznaczony jest do leczenia ciężkich zaburzeń rytmu serca wymagających specjalistycznej terapii. Stosowanie leku odbywa się pod kontrolą lekarza, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami zagrażającymi życiu.

Składniki Cordarone 200 mg

1. Substancją czynną leku jest amiodaronu chlorowodorek.
2. 1 tabletka zawiera 200 mg amiodaronu chlorowodorku.
3. Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna 200 mesh, magnezu stearynian, powidon K90 F, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie Cordarone 200 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Leczenie lekiem Cordarone należy rozpocząć w szpitalu, a następnie kontynuowane pod opieką specjalisty.

Dawka nasycająca:

• zwykle stosuje się 600 mg na dobę (3 razy po 200 mg) w ciągu tygodnia.

Dawka podtrzymująca:

• należy stosować minimalną skuteczną dawkę (umożliwiającą kontrolowanie zaburzeń rytmu); zależnie od indywidualnej wrażliwości dawka wynosi od 100 do 200 mg na dobę.

Cordarone może być stosowany co drugi dzień w dawce 200 mg na dobę lub codziennie w dawce 100 mg na dobę; można stosować również przerwy w przyjmowaniu leku (dwa dni w tygodniu).

Działanie

Substancja czynna leku, amiodaron, reguluje przewodzenie impulsów w mięśniu sercowym i pomaga przywrócić prawidłowy rytm pracy serca. Działanie leku zmniejsza ryzyko występowania niektórych rodzajów tachyarytmii oraz innych ciężkich zaburzeń rytmu serca.

Wskazania

Lek Cordarone stosuje się w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu serca, w tym:

• zaburzeń rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a,
• migotania i trzepotania przedsionków,
• napadowych częstoskurczów nadkomorowych i węzłowych, jeśli inne leki nie mogą być stosowane,
• komorowych zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy i migotanie komór, gdy leczenie innymi lekami przeciwarytmicznymi jest nieskuteczne.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na jod, amiodaron lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6); W razie wystąpienia objawów uczulenia tj. swędząca wysypka, trudności z przełykaniem i oddychaniem lub obrzęk warg, twarzy gardła i języka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• u pacjentów z chorobami serca: bradykardią zatokową, blokiem zatokowo-przedsionkowym, zespołem chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem osób z wszczepionym stymulatorem (ryzyko zahamowania czynności węzła),
• u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, z wyjątkiem osób z wszczepionym stymulatorem,
• jednocześnie z lekami, które mogą powodować zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca - typu torsade de pointes (patrz: Cordarone i inne leki);
• jeśli pacjent ma chorobę tarczycy;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wstrząsu anafilaktycznego (zespół objawów klinicznych, gdy autoregulacyjne mechanizmy ustroju nie są w stanie zapewnić prawidłowego przepływu krwi przez ważne dla życia narządy i tkanki, spowodowany gwałtownie przebiegającą reakcją uczuleniową) objawiającego się splątaniem, osłabieniem, omdleniem
• reakcji anafilaktycznych - ciężkich reakcji uczuleniowych dotyczących jednocześnie kilku narządów, zwykle: układu krążenia, oddechowego i skóry, występującą natychmiast po kontakcie z alergenem;
• obrzęku Quinckego - ciężkiej reakcji uczuleniowej powodujące obrzęk w obrębie twarzy, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy;
• reakcji skórnych zagrażające życiu, charakteryzujących się występowaniem wysypki, pęcherzy, złuszczaniem się skóry i bólem [toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS)], zmian na błonach śluzowych. Objawy te mogą zagrażać życiu pacjenta, a nawet prowadzić do zgonu.
• nieregularnego bicia serca, może to być objawem zagrażającej życiu arytmii typu torsade de pointes;
• odkrztuszania z krwią jako objawu krwotoku płucnego;
• bólu brzucha i zaparcia mogącego być objawem nagłego zapalenia trzustki lub ostrego zapalenia trzustki.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cordarone lekarz może zalecić wykonanie badań oceniających czynność serca, tarczycy oraz oznaczenie stężenia potasu we krwi. W trakcie terapii konieczne są regularne kontrole, obejmujące m.in. czynność serca, tarczycy i wątroby.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, chorobami tarczycy, wątroby lub płuc oraz u osób w podeszłym wieku. Lek może wpływać na działanie rozrusznika serca lub kardiowertera-defibrylatora, dlatego ich funkcjonowanie powinno być okresowo kontrolowane.

Podczas stosowania amiodaronu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia duszności, przewlekłego kaszlu, zaburzeń widzenia, objawów zaburzeń czynności tarczycy, ciężkich reakcji skórnych lub nowych zaburzeń rytmu serca.

W czasie leczenia należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne i stosować odpowiednią ochronę przeciwsłoneczną, ponieważ amiodaron może zwiększać wrażliwość skóry na światło.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza lub anestezjologa o stosowaniu leku Cordarone.

Szczegółowe informacje dotyczące ostrzeżeń znajdują się w ulotce.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie wolno stosować leku Cordarone jednocześnie z lekami mogącymi spowodować zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsade de pointes). Do tych leków należą:

• leki stosowane w leczeniu arytmii (nierównego bicia serca): chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, sotalol, bretylium, bepridil,
• podawanie dożylne erytromycyny (antybiotyk), kotrimoksazolu (lek przeciwzakaźny) lub leku pierwotniakobójczego - pentamidyny,
• leki przeciwpsychotyczne, takie jak: chloropromazyna, tiorydazyna, flufenazyna, pimozyd, haloperidol, amisulpiryd, sertindol,
• niektóre leki stosowane w innych chorobach psychicznych: preparaty litu i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. doksepina, amitryptylina,
• niektóre leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu uczulenia: terfenadyna, astemizol, mizolastyna,
• leki przeciw malarii: chinina, chlorochina, meflochina, halofantryna,
• lek stosowany w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego, zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń pamięci i uczenia się, zwłaszcza w podeszłym wieku - winkamina,
• leki neuroleptyczne,
• lek stosowany w leczeniu opóźnionego opróżniania żołądka - cyzapryd.

Nie zaleca się stosowania leku Cordarone jednocześnie z:

• fluorochinolonami - lekami przeciw zakażeniom: cyprofloksacyną, ofloksacyną, lewofloksacyną,
• lekami beta-adrenolitycznymi - stosowanymi w chorobach serca np. propranololem,
• lekami z grupy antagonistów kanałów wapniowych spowalniających rytm serca - stosowanymi w dusznicy bolesnej (choroba serca) lub w nadciśnieniu tętniczym (za duże ciśnienie krwi): werapamilem, diltiazemem,
• lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. sofosbuwirem, daklataswirem, symeprewirem czy ledipaswirem, ze względu na ryzyko spowolnienia pracy serca (bradykardia),
• niektórymi lekami przeczyszczającymi (stosowanymi w leczeniu zaparć) wywołującymi za małe stężenie potasu we krwi: bisakodylem, senną,
• lekami obniżającymi stężenie cholesterolu - statynami, np. symwastatyną, atorwastatyną, lowastatyną.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania następujących leków jednocześnie z Cordarone:

• leki moczopędne, np. furosemid,
• leki przeciwzapalne  kortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo, np. hydrokortyzon, prednizolon,
• tetrakozaktyd - lek stosowany do badania pewnych zaburzeń hormonalnych,
• lek przecigrzybiczy - amfoterycyna B podawana dożylnie,
• środki stosowane w znieczuleniu ogólnym lub duże stężenie tlenu podawane podczas zabiegów operacyjnych (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2 i punkt 4).

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku Cordarone,

• fenytoina - stosowany w leczeniu napadów padaczkowych: należy prowadzić ścisłą obserwację pacjenta i natychmiast po wystąpieniu objawów przedawkowania zmniejszyć dawkę fenytoiny i oznaczyć stężenie fenytoiny w osoczu;
• glikozyd naparstnicy np. digoksyna - stosowane w chorobach serca: lekarz zleci przeprowadzanie badań stężenie digoksyny w osoczu oraz wykonanie badania EKG i zmieni dawkę glikozydu naparstnicy; pacjenta należy obserwować pod kątem wystąpienia objawów zatrucia glikozydami naparstnicy,
• leki przeciwzakrzepowe - warfaryna, dabigatran: konieczne będzie regularne badanie krzepnięcia krwi, aby dostosować doustne dawki leków przeciwzakrzepowych, zarówno podczas leczenia jak i po zakończeniu leczenia lekiem Cordarone; może być konieczne dostosowanie dawki dabigatranu,
• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu - cyklosporyna, takrolimus
• flekainid - stosowany w leczeniu arytmii: leczenie będzie prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską; lekarz zmieni dawkę flekainidu,
• fentanyl - silny lek przeciwbólowy,
• lidokaina - środek znieczulający,
• syldenafil - stosowany w leczeniu impotencji,
• midazolam - stosowany w stanach lękowych i w celu uspokojenia przed zabiegami operacyjnymi,
• triazolam - stosowany w bezsenności,
• dihydroergotamina i ergotamina - leki przeciwmigrenowe,
• kolchicyna - stosowana w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na wpływ leku Cordarone na tarczycę płodu stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku Cordarone w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia lekiem Cordarone u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

W świetle danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amiodaronu lek nie powoduje ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.