Concerta 0,036 g, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (butelka)

Opis Concerta tabl. o przedł. uwaln.

Concerta to produkt lecziczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierający metylofenidatu chlorowodorek. Jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci, młodzieży i dorosłych. Leczenie stanowi element kompleksowego postępowania obejmującego również terapię psychologiczną, edukacyjną i wsparcie środowiskowe.

Składniki Concerta tabl. o przedł. uwaln.

• Substancją czynną jest metylofenidatu chlorowodorek (Methylphenidati hydrochloridum). Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 36 mg metylofenidatu chlorowodorku.
• Lek zawiera również substancje pomocnicze, m.in. celulozy octan, hypromelozę, powidon, poloksamer 188, sodu chlorek, kwas stearynowy, kwas bursztynowy oraz laktozę jednowodną.

Dawkowanie Concerta tabl. o przedł. uwaln.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w diagnostyce i leczeniu ADHD u dzieci, młodzieży lub dorosłych.
• Dawkowanie ustalane jest indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Działanie

Metylofenidat wpływa na czynność określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za uwagę i kontrolę zachowania. Pomaga zwiększyć zdolność koncentracji, zmniejsza impulsywność oraz ogranicza nadmierną aktywność ruchową u osób z ADHD.

Wskazania

Lek Concerta jest wskazany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci, młodzieży oraz dorosłych, jako część kompleksowego programu terapeutycznego obejmującego również inne metody leczenia.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku w przypadku:

• uczulenia na metylofenidat lub którykolwiek składnik preparatu,
• stosowania inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia,
• guza chromochłonnego nadnerczy,
• nadczynności tarczycy lub tyreotoksykozy,
• ciężkich zaburzeń psychicznych (m.in. ciężkiej depresji, psychozy, manii lub niekontrolowanej choroby afektywnej dwubiegunowej),
• ciężkich chorób serca i naczyń,
• poważnych chorób naczyń mózgowych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często mogą wystąpić:

• kołatanie serca,
• zmiany nastroju lub osobowości.

Niezbyt często mogą wystąpić:

• myśli lub zachowania samobójcze,
• omamy i inne objawy psychozy,
• tiki lub nasilenie zespołu Tourette'a,
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg lub języka oraz trudności w oddychaniu.

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma choroby serca, nadciśnienie tętnicze lub inne choroby układu krążenia,
• ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• choruje na padaczkę lub miał napady drgawkowe,
• ma tiki ruchowe lub głosowe albo zespół Tourette'a,
• cierpi na zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, zaburzenia lękowe, choroba afektywna dwubiegunowa lub psychozy,
• miał problemy z nadużywaniem alkoholu, leków lub substancji psychoaktywnych,
• ma trudności z połykaniem lub zwężenie przewodu pokarmowego.

Podczas leczenia mogą wystąpić długotrwałe i bolesne erekcje. Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek może powodować dodatni wynik testów antydopingowych oraz testów wykrywających obecność narkotyków.

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może nasilać działania niepożądane.

Przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu metylofenidatu.

Lek zawiera laktozę.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 stopni Celsjusza, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie wolno stosować leku jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ani w ciągu 14 dni od zakończenia ich stosowania.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania:

• leków przeciwdepresyjnych (TLPD, SSRI, SNRI),
• leków przeciwpsychotycznych,
• lewodopy,
• leków przeciwpadaczkowych,
• leków obniżających ciśnienie tętnicze,
• niektórych leków na kaszel i przeziębienie zawierających substancje podnoszące ciśnienie tętnicze,
• leków przeciwzakrzepowych.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

  Leku Concerta nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.  

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Concerta może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia koncentracji lub niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji do czasu ustąpienia dolegliwości.