Concerta 18 mg, 30 tabletek

Opis Concerta 18 mg

Concerta to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych. Lek jest włączany do terapii po wcześniejszym zastosowaniu metod niefarmakologicznych, takich jak terapia behawioralna czy wsparcie psychologiczne i stanowi element kompleksowego programu leczenia.

Składniki Concerta 18 mg

Substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek: Concerta zawiera 36 mg chlorowodorku metylofenidatu.

Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen (E321), celulozy octan, hypromeloza (E464), kwas fosforowy stężony, poloksamer 188, polietylenu tlenki 200 K i 7000 K, powidon K29-32, sodu chlorek, kwas stearynowy, kwas bursztynowy, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

Otoczka barwna: hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172, tylko tabletki 18 mg) oraz kwas stearynowy (tylko tabletki 18 mg).

Otoczka przezroczysta: wosk Carnauba, hypromeloza (E464) oraz makrogol 400.

Skład tuszu: żelaza tlenek czarny (E172), hypromeloza (E464) oraz glikol propylenowy.

Dawkowanie Concerta 18 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz zwykle rozpoczyna leczenie od małej dawki, a następnie, jeśli trzeba, stopniowo zwiększa dawkę dobową o 18 mg, nie częściej niż raz w tygodniu. Celem powinna być najmniejsza dawka, która jest skuteczna dla pacjenta. Lekarz zdecyduje o maksymalnej dawce dobowej dla pacjenta. Pacjent powinien przyjmować lek Concerta raz na dobę, rano, popijając szklanką wody. Tabletka powinna zostać połknięta w całości. Tabletki nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć. Tabletkę można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od jego spożywania. Tabletka nie ulega całkowitemu rozpadowi po uwolnieniu z niej substancji czynnej i dlatego czasami można zauważyć otoczkę tabletki w kale pacjenta przyjmującego lek. Jest to zjawisko normalne.

Działanie

Concerta działa poprzez poprawę czynności tych obszarów mózgu, które u osób z ADHD są mniej aktywne. Lek pomaga zwiększyć zdolność koncentracji, wspiera utrzymanie uwagi oraz ogranicza impulsywność, stanowiąc element kompleksowego leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Wskazania

Concerta jest wskazana do stosowania w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych. Lek stosuje się po wcześniejszym wykorzystaniu metod niefarmakologicznych jako element kompleksowej terapii.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli pacjent ma uczulenie na metylofenidat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy; 
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie w oku (jaskra); 
• jeśli pacjent ma guza chromochłonnego rdzenia nadnerczy (pheochromocytoma); 
• jeśli pacjent ma zaburzenia łaknienia – brak odczuwania głodu lub potrzeby jedzenia – anoreksja; 
• jeśli pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwężenia naczyń, które mogą wywołać bóle rąk i nóg; 
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek problemy z sercem, takie jak: zawał serca, nieregularne bicie serca, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, niewydolność serca, choroba serca lub istotne wrodzone wady serca. 
• Szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań leku znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Działania niepożądane

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mimo pojawiania się działań niepożądanych, stan większości pacjentów się poprawia. Lekarz porozmawia z pacjentem o tych działaniach niepożądanych. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. 
• Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): niemiarowy rytm serca (kołatanie serca), zmiany lub wahania nastroju lub zmiany osobowości. 
• Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Concerta należy omówić to z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy przyjmować metylofenidatu, jeżeli pacjent: stosuje lek będący „inhibitorem monoaminooksydazy”, stosowany w leczeniu depresji lub jeśli lek ten był stosowany w okresie ostatnich 14 dni. Przyjmowanie tego leku razem z metylofenidatem może doprowadzić do nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Dostępne dane nie świadczą o zwiększeniu ryzyka wad rozwojowych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Lekarz będzie mógł udzielić pacjentce dodatkowych informacji na temat tego ryzyka. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjentka: jest aktywna seksualnie. Lekarz omówi metody zapobiegania ciąży; jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Lekarz zdecyduje, czy metylofenidat powinien być stosowany; karmi piersią lub planuje karmienie piersią. Metylofenidat przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować karmienie piersią podczas leczenia metylofenidatem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci przed ukończeniem 6. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas stosowania metylofenidatu mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i nieostre widzenie. Jeśli to nastąpi, może być niebezpieczne wykonywanie czynności takich jak: prowadzenie pojazdu, obsługiwanie maszyn, jazda na rowerze, jazda konna czy wspinanie się na drzewa.