Benodil 0,5 mg/ml, 2 ml, zawiesina do nebulizacji, 10 ampułek

Opis Benodil zaw. do nebul. 0,5 mg/ml

Benodil to produkt leczniczy w postaci zawiesiny do nebulizacji, zawierający budezonid należący do glikokortykosteroidów. Lek podawany jest wziewnie za pomocą nebulizatora i wykazuje miejscowe działanie w drogach oddechowych. Stosowany jest w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), a także zespołu krupu u niemowląt i dzieci.

Składniki Benodil zaw. do nebul. 0,5 mg/ml

• Substancją czynną leku jest budezonid (Budesonidum). Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 1 mg budezonidu.
• Substancje pomocnicze: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie Benodil zaw. do nebul. 0,5 mg/ml

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, z uwzględnieniem wieku pacjenta, rodzaju choroby oraz jej nasilenia.
• Lek przeznaczony jest do stosowania wziewnego za pomocą odpowiedniego nebulizatora.
• W leczeniu astmy należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Benodil zawiera budezonid - glikokortykosteroid wykazujący miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych. Regularne stosowanie leku zmniejsza stan zapalny i obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, dzięki czemu pomaga kontrolować objawy chorób układu oddechowego.

Wskazania

Benodil stosuje się:

• w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe albo niemożliwe,
• w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione,
• u niemowląt i dzieci z zespołem krupu, czyli ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli związanym ze zwężeniem górnych dróg oddechowych.

Kiedy nie stosować leku

• Leku Benodil nie należy stosować w przypadku uczulenia na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do częstych działań niepożądanych należą:

• zakażenie grzybicze jamy ustnej i gardła,
• łagodny ból gardła,
• kaszel,
• chrypka,
• zapalenie płuc u pacjentów z POChP.

Ryzyko wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej można zmniejszyć poprzez dokładne wypłukanie ust wodą po każdej nebulizacji.

Pacjenci z POChP powinni skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia gorączki, dreszczy, zwiększonej ilości śluzu lub zmiany jego zabarwienia, nasilenia kaszlu albo zwiększonych trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy zapalenia płuc.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem leku Benodil należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje zakażenie płuc, przeziębienie, nieaktywna gruźlica płuc, zaburzenie czynności wątroby albo grzybicze lub wirusowe zakażenie dróg oddechowych.
• Benodil nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia ostrych napadów duszności. W takim przypadku należy zastosować leczenie zalecone przez lekarza do przerywania ostrych objawów.
• Po każdej nebulizacji należy wypłukać jamę ustną wodą. Jeżeli podczas podawania leku stosowana jest maska na twarz, po nebulizacji należy umyć skórę twarzy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• innych leków steroidowych,
• leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol lub itrakonazol,
• inhibitorów proteazy HIV, takich jak rytonawir lub nelfinawir.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Benodil może być stosowany w leczeniu astmy u niemowląt od 6. miesiąca życia, dzieci i młodzieży. Dawkę lekarz dobiera indywidualnie do wieku oraz nasilenia choroby.
• U niemowląt i dzieci lek może być również stosowany w leczeniu zespołu krupu.
• Nie należy stosować leku u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Benodil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.