Azitrox 500 mg, 6 tabletki powlekane

Opis Azitrox 500 mg tabletki powlekane

Azitrox to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierający azytromycynę - antybiotyk należący do grupy makrolidów (azalidów). Stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę, m.in. zakażeń dróg oddechowych, ucha środkowego, skóry oraz niektórych zakażeń przenoszonych drogą płciową.

Składniki Azitrox 500 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest azytromycyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. 
• Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana preżelowana, kroskarmeloza sodowa, wapnia wodorofosforan, magnezu stearynian, laurylosiarczan sodowy; skład otoczki: hypromeloza 2910/5, tytanu dwutlenek(E171), makrogol 6000, talk, symetykon emulsja SE 4, polisorbat 80.

Dawkowanie Azitrox 500 mg tabletki powlekane

Lek Azitrox należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, zależnie od rodzaju i nasilenia zakażenia.
• Lek stosuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.
• U dzieci o masie ciała poniżej 45 kg należy stosować inną postać azytromycyny.

Działanie

Azytromycyna jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania, działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Hamuje syntezę białek w komórkach bakteryjnych, uniemożliwiając namnażanie i wzrost bakterii.

Wskazania

Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę: 

• zakażeń górnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie gardła, migdałków podniebiennych, zatok), 
• ostrego zapalenia ucha środkowego, zakażeń dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego śródmiąższowe oraz pęcherzykowe zapalenie płuc), 
• zakażeń skóry i tkanek miękkich (rumień wędrujący, róża, liszajec, wtórnie zakażone ropne zapalenie skóry, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu wyłącznie u dorosłych),
• chorób przenoszonych drogą płciową, takich jak niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis.

Kiedy nie stosować leku

• Nie stosować, եթե pacjent ma uczulenie na azytromycynę, inny antybiotyk makrolidowy (np. erytromycynę, klarytromycynę) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Azitrox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Najczęściej mogą wystąpić:

• biegunka,
• nudności,
• ból brzucha,
• wymioty,
• zaburzenia trawienia.

Możliwe są również:

• reakcje alergiczne,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia rytmu serca u osób z czynnikami ryzyka.

W przypadku wystąpienia silnej lub utrzymującej się biegunki należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw poważnego powikłania po antybiotykoterapii - rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma zaburzenia rytmu serca lub czynniki zwiększające ryzyko wydłużenia odstępu QT,
• ma choroby nerek lub wątroby,
• ma zaburzenia neurologiczne lub psychiczne,
• występują u niego objawy nadkażenia,
• ma zakażone rany oparzeniowe.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, objawów zaburzeń rytmu serca lub nasilonej biegunki należy skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• leków wpływających na odstęp QT (np. chinidyna, amiodaron, sotalol),
• cyzaprydu,
• terfenadyny,
• leków przeciwpsychotycznych,
• leków przeciwdepresyjnych,
• fluorochinolonów,
• leków zobojętniających kwas żołądkowy,
• doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny),
• alkaloidów sporyszu (np. ergotaminy),
• digoksyny,
• cyklosporyny,
• atorwastatyny,
• ryfabutyny.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla dziecka. Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jej stosowania u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Azitrox 500 w postaci tabletek powlekanych 500 mg jest zalecany u dzieci wyłącznie o masie ciała co najmniej 45 kg. U dzieci o masie ciała poniżej 45 kg należy stosować azytromycynę w innej postaci farmaceutycznej, np. zawiesinę doustną.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i drgawek.