Atarax 0,025 g, 25 tabletek powlekanych

Opis Atarax 0,025 g tabletki powlekane

Atarax to produkt leczniczy zawierający hydroksyzynę należącą do substancji o działaniu uspokajającym i przeciwlękowym. Dodatkowo pomaga łagodzić świąd związany z chorobami alergicznymi, dzięki czemu znajduje zastosowanie w leczeniu różnych dolegliwości zgodnie z zaleceniami lekarza.

Składniki Atarax 0,025 g tabletki powlekane

1. Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek (hydroksyzyny dichlorowodorek). - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
2. Skład otoczki: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza 2910 5cP, makrogol 400

Dawkowanie Atarax 0,025 g tabletki powlekane

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek Atarax należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

1. Dorośli:
2. W objawowym leczeniu lęku
3. 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
4. W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg/dobę.
5.  

1. W objawowym leczeniu świądu
2. Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować terapię zwiększając w razie konieczności dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
3.  

1. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi
2. Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie.
3.  

Stosowanie u dzieci (w wieku od 12 miesięcy) i młodzieży

1. Stosowanie u dzieci (w wieku od 12 miesięcy) i młodzieży
2. U dzieci i młodzieży o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.
3. U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
4.  

1. W objawowym leczeniu świądu
2. 1 mg/kg mc. na dobę do 2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.
3.  

1. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi
2. 0,6 mg/kg mc. doustnie w pojedynczej dawce.
3. Skumulowana dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 mg/kg mc. na dobę.

Działanie

Atarax jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, przeciwlękowym i uspokajającym.

Wskazania

Atarax jest stosowany u osób dorosłych w objawowym leczeniu stanów lękowych oraz świądu. Lek może być również podawany przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi jako element przygotowania pacjenta do znieczulenia (premedykacja).

Kiedy nie stosować leku

• w przypadku uczulenia na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek składnik leku,
• pacjentów z porfirią,
• jeśli występują zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG,
• u osób z chorobami układu krążenia, bardzo wolną czynnością serca lub niskim stężeniem potasu bądź magnezu we krwi,
• podczas stosowania leków mogących wpływać na rytm serca,
• jeśli w rodzinie pacjenta występowały przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowych,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• senność.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• suchość w jamie ustnej,
• zmęczenie,
• ból głowy,
• uspokojenie (sedacja).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• nudności,
• złe samopoczucie i gorączka,
• zawroty głowy, bezsenność i drżenie,
• pobudzenie oraz splątanie.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• przyspieszenie czynności serca (tachykardia),
• zaburzenia widzenia i akomodacji,
• zaparcia lub wymioty,
• reakcje nadwrażliwości,
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• drgawki, dyskinezy, dezorientacja lub omamy,
• zatrzymanie moczu,
• świąd, pokrzywka, zapalenie skóry oraz inne wysypki,
• niedociśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,
• skurcz oskrzeli,
• obrzęk naczynioruchowy,
• ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, utrwalona wysypka polekowa oraz wzmożona potliwość.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes,
• zapalenie wątroby,
• omdlenia,
• ciężkie pęcherzowe reakcje skórne, w tym toksyczna martwica naskórka i pemfigoid,
• zwiększenie masy ciała.

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, zaburzeń rytmu serca lub ciężkich zmian skórnych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atarax należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach oraz przyjmowanych lekach.

Szczególną ostrożność należy zachować:

• u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek,
• w przypadku jaskry, trudności z oddawaniem moczu, zaburzeń perystaltyki przewodu pokarmowego, miastenii lub otępienia,
• podczas jednoczesnego stosowania leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub leków o właściwościach przeciwcholinergicznych, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.

Atarax może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym ciężkich zaburzeń zagrażających życiu. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach serca oraz wszystkich przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty.

W przypadku wystąpienia kołatania serca, duszności lub omdlenia podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem.

Leczenie hydroksyzyną należy zakończyć co najmniej 5 dni przed planowanymi testami alergicznymi lub próbą prowokacji oskrzelowej z metacholiną, ponieważ lek może wpływać na wyniki tych badań.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Atarax i alkoholu.  

Lek Atarax w postaci tabletek zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie

1. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
2. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

1. Leku Atarax nie wolno stosować w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Atarax.
2. U noworodków, których matki otrzymywały hydroksyzynę w późnej ciąży i (lub) podczas porodu, bezpośrednio lub kilka godzin po urodzeniu mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i (lub) osłabienie mięśni, problemy z oddychaniem i zatrzymanie moczu.
3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia hydroksyzyną.
4. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi nie są dostępne

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas stosowania leku Atarax nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami, ponieważ lek Atarax może zaburzać zdolność reagowania i koncentrację.