Opis
4Flex PureGel zawiera naproksen, który dobrze przenika do mazi stawowej i na długo pozostaje
w tkankach stawu. Precyzyjnie działa w miejscu objętym stanem zapalnym i bólem.
przeciwzapalne
przeciwbólowe
łagodzące obrzęk zapalny
bóle mięśniowo-stawowe
choroba zwyrodnieniowa stawów
bardzo dobrze się wchłania
dzięki dodatkowi etanolu;
samo nałożenie żelu wywołuje
natychmiastowy efekt
chłodzący i znieczulający
szybko
penetruje
do stawu
osiąga w mazi stawowej
wysokie stężenia
długi okres półtrwania,
który wynosi 14-28 godzin
(wzrasta z wiekiem)*
*ibuprofen, ketoprofen i diklofenak – dużo krótszy okres półtrwania 1-3 h
American College of Rheumatology (2019)
rekomenduje miejscowe leczenie przeciwzapalne:
w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (silna
rekomendacja)
w chorobie zwyrodnieniowej stawów dłoni
Metaanaliza 53 randomizowanych badań klinicznych wykazała, że w
chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (28 dni terapii) naproksen
był najskuteczniejszą opcją farmakologiczną w zakresie zmniejszania bólu i poprawy
funkcji stawu
Naproksen z najniższym wśród NLPZ
ryzykiem sercowo-naczyniowym
jest
szczególnie zalecany u osób w podeszłym wieku
Dzięki długiemu okresowi półtrwania efekt
terapeutyczny utrzymuje się dłużej
Niskie ryzyko działań niepożądanych
ogólnoustrojowych, przedawkowania oraz interakcji z innymi lekami z uwagi na stosowanie
miejscowe
Osoby, które cierpią na bóle mięśni i stawów
Osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów
Osoby z przewlekłymi stanami zapalnymi stawów
Osoby uprawiające sport, które narażone są na urazy stawów
1.
Goodman and Gilman’s The pharmacological basis of
therapeutics. Chapter 34 Anti-inflammatory, antipyretic, and analgesic agents. 12 th ed.
New York: Pergamon Press; 2011.
2.
Kolasinski SL et al. 2019 American College of
Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the
Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care & Research Vol. 72, No. 2, Feb 2020, 149-162.
3.
Jevsevar DS et al. Mixed Treatment Comparisons for
Nonsurgical Treatment of Knee Osteoarthritis: A Network Meta-analysis. Journal of the
American Academy of Orthopaedic Surgeons: May 2018, Vol 26, Issue 9, p 325-336.
4Flex PureGel jest lekiem w postaci żelu. Zawiera substancję
czynną naproksen w ilości 100 mg/g, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ). Żel stosuje się miejscowo, na skórę, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Skutkiem działania jest zmniejszenie bólu i obrzęku.
1 g żelu zawiera 100 mg
naproksenu (Naproxenum).
Wykaz składników pomocniczych: Trolamina, Etanol 96%,
Karbomer, Woda oczyszczona.
Wskazania do stosowania
Leczenie miejscowe:
• bóli mięśniowo-stawowych;
• choroby zwyrodnieniowej stawów.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
4Flex
PureGel należy stosować miejscowo na skórę 4 do 5 razy na dobę w odstępach
kilkugodzinnych. Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej należy
użyć pasek żelu o długości około 4 cm. Maksymalna dawka dobowa naproksenu wynosi 1000 mg.
Dzieci i młodzież
Z
powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci
i młodzieży, grupę docelową należy ograniczyć do dorosłych. Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Po
posmarowaniu, żel rozprowadzić w miejscu bólu i masować do całkowitego wchłonięcia. Po
zastosowaniu produktu leczniczego
należy umyć ręce, o ile
leczenie ich nie dotyczy. Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi
jak: bandaże czy plastry.
Czas trwania
leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz
skuteczności leczenia, zwykle wynosi nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4
tygodni). Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po 1 tygodniu stosowania
produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Opakowanie
Tuba aluminiowa od wewnątrz pokryta lakierem
epoksydowo-fenolowym z membraną i z zakrętką z HDPE w tekturowym pudełku.
Tuba 100 g
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie
przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie
zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla
dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności
2 lata
Okres ważności po pierwszym
otwarciu tuby – 6 miesięcy.
Postać farmaceutyczna
Żel Przejrzysty, jednorodny, bezbarwny lub o barwie
żółtawej/lekko żółtej żel.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
4Flex PureGel jest lekiem w postaci żelu. Zawiera
substancję czynną naproksen w ilości 100 mg/g, należącą do niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Żel stosuje się miejscowo, na skórę, przeciwbólowo i
przeciwzapalnie.
Skutkiem działania jest zmniejszenie bólu i obrzęku.
1 g żelu zawiera 100 mg
naproksenu (Naproxenum).
Wykaz składników pomocniczych: Trolamina, Etanol
96%, Karbomer, Woda oczyszczona.
Wskazania do stosowania
Leczenie miejscowe:
• bóli mięśniowo-stawowych;
• choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
4Flex PureGel należy stosować miejscowo na skórę 4 do 5 razy na dobę w odstępach
kilkugodzinnych. Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej
należy użyć pasek żelu o długości około 4 cm. Maksymalna dawka dobowa naproksenu
wynosi 1000 mg.
Dzieci i
młodzież
z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania
i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży, grupę docelową należy
ograniczyć do dorosłych. Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób
podawania
Po posmarowaniu, żel rozprowadzić w miejscu bólu i
masować do całkowitego wchłonięcia. Po zastosowaniu produktu leczniczego
należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy.
Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi jak: bandaże czy
plastry.
Czas trwania
leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz
skuteczności leczenia, zwykle wynosi nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej
do 4 tygodni). Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po
1 tygodniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Opakowanie
Tuba aluminiowa od wewnątrz pokryta
lakierem epoksydowo-fenolowym z membraną i z zakrętką z HDPE w tekturowym
pudełku.
Tuba 100 g
Specjalne środki ostrożności podczas
przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie
przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu
niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie
terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym.
Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności
2 lata
Okres ważności po
pierwszym otwarciu tuby – 6 miesięcy.
Postać farmaceutyczna
Żel Przejrzysty, jednorodny, bezbarwny lub o barwie
żółtawej/lekko żółtej żel.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką
dołączoną
do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku
wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.