Spis treści:
- Opis
- Skład
- Dawkowanie
- Działanie
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Stosowanie innych leków
- Ciąża i karmienie piersią
Opis
IBUM Forte dla dzieci?
bezpieczny* i sprawdzony** lek na ból,
gorączkę i stan zapalny u dzieci
dawka FORTE ibuprofenu (200 mg/5 ml)
to mało płynu do podania
lubiany przez dzieci malinowy smak
nie zawiera cukru i barwników
wygodna strzykawka doustna
umożliwia łatwą i precyzyjną
aplikację leku nawet u małych dzieci
* Lek nie zawiera barwników, cukru, alkoholu oraz przeznaczony jest dla dzieci od 3 miesiąca życia.
** IBUM FORTE dostępny od 2012 roku, 7 942 008 sprzedanych opakowań IBUM FORTE,
IQVIA POLAND NATIONAL SALES DATA, w latach 2012-2019.
Szybko obniża gorączkę
– już w 15 minut***
Działa nawet
do 8 godzin.***
*** Barbagallo M, Sacerdote P. Ibuprofen in the treatment of children’s inflammatory pain:
a clinical and pharmacological overview. Minerwa Pediatr 2019; 71:82-99
najczęstszych dziecięcych dolegliwości
IBUM Forte dla dzieci?
Dawka dobowa leku IBUM FORTE ściśle
zależy od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg
masy ciała dziecka, w dawkach podzielonych,
zgodnie z tabelą:
| Wiek dziecka (masa ciała dziecka) |
Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| 3-6 miesięcy (5-7,6 kg) | 1,25 ml (50 mg) | 3 razy po 1,25ml = 150 mg |
| 6-12 miesięcy (7,7-9 kg) | 1,25 ml (50 mg) | 3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg |
| 1-3 lata (10-15 kg) | 2,5 ml (100 mg) | 3 razy po 2,5 ml = 300 mg |
| 4-6 lat (16-20 kg) | 3,75 ml (150 mg) | 3 razy po 3,75 ml = 450 mg |
| 7-9 lat (21-29 kg) | 5 ml (200 mg) | 3 razy po 5 ml = 600 mg |
| 10-12 lat (30-40 kg) | 7,5 ml (300 mg) | 3 razy po 7,5 ml = 900 mg |
| powyżej 40 kg | 7,5-10 ml (300-400 mg) | 3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg |
Odkręcić zakrętkę i nałożyć
strzykawkę doustną na korek,
znajdujący się w szyjce butelki.
Energicznie wstrząsnąć butelkę
i odwrócić ją do góry dnem.
Aby napełnić strzykawkę należy
ostrożnie przesuwać tłok do dołu,
wciągając zawiesinę. Aby dokładnie
odmierzyć dawkę, kołnierz korpusu
strzykawki powinien zostać
ustawiony na linii podziałki
znajdującej się na tłoku.
Butelkę należy odwrócić do pozycji
początkowej i ostrożnie wyjąć
strzykawkę z korka. Strzykawkę
umieścić w ustach dziecka.
na ból, gorączkę i stan zapalny:
• malinowym
• truskawkowym
• bananowym
i bez cukru, o przyjemnym
słodkim smaku
SKŁAD:
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze:
maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny,
aromat malinowy, woda oczyszczona.
Postać farmaceutyczna: zawiesina doustna o smaku malinowym.
WSKAZANIA:
Ibum forte zawiesina doustna o smaku malinowym wykazuje działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe oraz przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania leku to:
gorączka o różnym pochodzeniu m.in. w przebiegu przeziębienia, grypy i w przebiegu odczynu poszczepiennego
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
- bóle głowy, gardła, mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych),
- bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem,
- bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia),
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
- bóle pooperacyjne,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
STOSOWANIE:
Lek stosuje się doustnie.
Dobowa dawka leku Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym ściśle zależy od masy ciała i wynosi:
20-30 mg/kg mc. w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:
Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych.
U niemowląt do 6-ego miesiąca życia lek IBUM FORTE, zawiesina doustna o smaku malinowym można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan chorego się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed użyciem, butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.
Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:
1.Strzykawkę należy przed pierwszym użyciem umyć w ciepłej (nie wrzącej) wodzie z dodatkiem środka myjącego.
2.Odkręcić zakrętkę i nałożyć strzykawkę doustną na korek, znajdujący się w szyjce butelki.
3.Energicznie wstrząsnąć butelkę i odwrócić ją do góry dnem. Aby napełnić strzykawkę należy ostrożnie przesuwać tłok do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce.
4.Aby dokładnie odmierzyć dawkę, kołnierz korpusu strzykawki doustnej powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na tłoku.
5.Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka.
6.Końcówkę strzykawki umieścić w ustach dziecka. Powoli wciskać tłok, aby opróżnić zawartość strzykawki.
7.Butelkę z lekiem Ibum Forte, zawiesina doustna zamknąć, a strzykawkę doustną umyć i wysuszyć.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna podczas posiłków.
Lek nie zawiera cukru i alkoholu. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę (5 ml zawiesiny Ibum Forte, zawiesina doustna zawiera ok. 1,12 g maltitolu, co odpowiada ok. 0,07 wymiennika węglowodanowego).
PRZECHOWYWANIE:
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
INNE INFORMACJE:
Przeciwwskazania:
Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym jest przeciwwskazany:
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek składnik leku;
- u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi
po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); - u pacjentów, u których w trakcie terapii lekami z grupy NLPZ występowały jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki,
duszności lub astmy oskrzelowej; - w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca;
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu lub inne krwawienie;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu;
w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się ciężkich chorób nerek.
Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym – szczególną ostrożność należy zachować:
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej);
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit;
- jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub choroby wątroby;
- po ostatnio przebytej poważnej operacji;
- jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek;
- przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych, gdyż możliwe
jest wystąpienie duszności; - podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy,
leki rozrzedzające krew, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).
Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak np. ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka udaru lub zawału serca, w szczególności gdy
przyjmowane są w wysokich dawkach. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna.
Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym a inne leki
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach, które pacjent przyjmował ostatnio, stosuje obecnie lub planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje:
- kortykosteroidy: mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
- inne leki z grupy NLPZ;
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna, warfaryna, tyklopidyna;
- leki obniżające ciśnienie krwi;
- leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
w obrębie przewodu pokarmowego; - leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił duże ilości wody w ciągu dnia;
- lit: działanie litu może zostać zwiększone;
- metotreksat: działanie metotreksatu może zostać zwiększone;
- takrolimus: zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki;
- cyklosporyna: istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki;
- zydowudyna: stosowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia,
które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV); - pochodne sulfonylomocznika: mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana jest kontrola
stężenia glukozy we krwi; - probenecyd i sulfinpirazon: mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu;
- glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu;
- antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
- cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ;
- worykonazol i flukonazol: mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym w ciąży i w czasie karmienia piersią
Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Ibum Forte, zawiesina doustna.
Nie zaleca się stosowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie wolno przyjmować leku przez ostatnie 3 miesiące ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań u dziecka i u matki w okresie okołoporodowym.
Ibum Forte, zawiesina doustna to lek na ból i gorączkę, który jedynie w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej. Wydaje się mało
prawdopodobne, aby krótkotrwałe stosowanie ibuprofenu w zalecanych dawkach mogło mieć szkodliwy wpływ na niemowlę.
Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym a płodność
Leki należące do NLPZ mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Krótkotrwałe przyjmowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna o smaku malinowym nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
IBUM FORTE, zawiesina doustna o smaku malinowym – działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.
Często występujące działania niepożądane:
Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często występujące działania niepożądane:
Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość
lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać, owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust, reakcje
nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy.
Rzadko występujące działania niepożądane:
Szumy uszne
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:
Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym
towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona, w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry
w trakcie ospy (ospa wietrzna), zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny), uszkodzenia nerek lub
zwiększenie stężenia mocznika we krwi, problemy dotyczące wytwarzania krwinek, reakcje psychotyczne i depresja, pogorszenie stanu zapalnego z powodu
zakażenia, obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, bardzo
rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe
samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie,
które przypominają fusy kawy; - objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła,
trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku; - ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Informacja o leku:
tel.: (22) 742 00 22 | e-mail: [email protected]
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen.
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem, butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.
Dobowa dawka leku Ibum Forte, zawiesina doustna ściśle zależy od masy ciała i wynosi: 20-30 mg/kg mc. w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:
| Wiek dziecka (masa ciała dziecka) | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
| 3-6 miesięcy (5-7,6 kg) | 1,25 mg (50 mg) | 3 razy po 1,25 ml = 150 mg |
| 6-12 miesięcy (7,7-9 kg) | 1,25 mg (50 mg) | 3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg |
| 1-3 lata (10-15 kg) | 2,5 ml (100 mg) | 3 razy po 2,5 ml = 300 mg |
| 4-6 lat (16-20 kg) | 3,75 ml (150 mg) | 3 razy po 3,75 ml = 450 mg |
| 7-9 lat (21-29 kg) | 5 ml (200 mg) | 3 razy po 5 ml = 600 mg |
| 10-12 lat (30-40 kg) | 7,5 ml (300 mg) | 3 razy po 7,5 ml = 900 mg |
| powyżej 40 k | 7,5-10 ml (300-400 mg) | 3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg |
Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt do 6-ego miesiąca życia lek IBUM FORTE, zawiesina doustna można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan chorego się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.
Działanie
Produkt leczniczy Ibum Forte działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Wskazania
Wskazania do stosowania leku to:
- gorączka o różnym pochodzeniu m.in. w przebiegu przeziębienia, grypy i w przebiegu odczynu poszczepiennego
- bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
- bóle głowy, gardła, mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych),
- bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem,
- bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia),
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
- bóle pooperacyjne,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
Jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
U pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacją (przedziurawieniem) lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ.
U pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej,
W przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorikoksyb),
Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne krwawienie,
Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.
Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
Natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u dziecka występują:
Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy.
Objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100): zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000): Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać, owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie ust, reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi.
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000): szumy uszne (dzwonienie w uszach).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół StevensaJohnsona; W wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna).
Zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny). Uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwszymi objawami są zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie).
Problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki),
Reakcje psychotyczne i depresja, pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia. Jeśli wystąpią objawy zakażenia lub nasilają się w trakcie stosowania leku Ibum Forte, należy skonsultować się z lekarzem.
Obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,
Zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby. Niewydolność lub uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, objawiające się zażółceniem skóry i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem.
Bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, choroba mieszana tkanki łącznej), są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku ich wystąpienia
Częstość nieznana:
Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Ibum Forte, zawiesina doustna należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej powyżej 75 mg,
Jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej),
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna),
Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i (lub) zaburzenia czynności serca,
Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
Po ostatnio przebytej poważnej operacji,
Jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek,
W przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych możliwe jest wystąpienie duszności,
Podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki rozrzedzające krew (np. acenokumarol), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje stosować.
Kortykosteroidy (np. prednizolon), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
Inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb),
Niektóre leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, acenokumarol, tyklopidyna),
Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, np. kaptopryl), niektóre inne leki, które mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie ibuprofenem,
Leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne), ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego,
Leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne, ponieważ leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek. W takim przypadku ważne by dziecko piło duże ilości wody w ciągu dnia.
Lit (lek stosowany w depresji), ponieważ może zwiększać się działanie litu,
Metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych), ponieważ może zwiększać się działanie metotreksatu,
Takrolimus (lek hamujący reakcje immunologiczne), ponieważ zwiększone jest ryzyko toksycznego działania na nerki,
Cyklosporyna (lek hamujący reakcje odpornościowe), ponieważ istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki,
Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS), ponieważ stosowanie leku Ibum Forte może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV),
Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ. Zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi.
Probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej): mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu,
Glikozydy naparstnicy, fenytoina i lit: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu,
Antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek,
Cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ,
Worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybiczne): mogą zwiększać narażenie na leki z grupy NLPZ.
Ciąża i karmienie piersią
W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.
Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.
Kategoria
Zdrowie dziecka
Producent
Postać
Stosowanie
Wskazania do stosowania leku to: gorączka o różnym pochodzeniu m.in. w przebiegu przeziębienia, grypy i w przebiegu odczynu poszczepiennego bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak: bóle głowy, gardła, mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych), bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem, bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Działanie
Produkt leczniczy Ibum Forte działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Kluczowy składnik
ibuprofen
Rejestracja
lek produkt leczniczy
Produkty podobne
Ostatnio oglądane
Informacje
- |
- |
- |
- |
- |
- |
Pomoc
- |
- |
- |
- |
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Krajowy Rejestr Aptek
© 2021 wapteka.pl Wszystkie prawa zastrzeżone.
dotandspot.pl
