Dicloratio (0,075g+0,02g)/2 ml 3 amp.

Skład

1 ampułka zawiera 75mg soli sodowej diklofenaku i 20mg chlorowodorku lidokainy.

Wskazania

Ampułki stosowane są w leczeniu:

- zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, kaletek, powięzi, więzadeł, pochewek ścięgnistych), reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów.

- ostrych napadów dny

- bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami.

Działanie

Dicloratio to niesteroidowy lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym w połączeniu z analgetykiem miejscowym. Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej i zmniejszanie zawartości kwasu arachidonowego w granulocytach. Działa przeciwagregacyjnie na płytki krwi. Maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu  po podaniu domięśniowym występuje po około 10-20 min. W około 99% wiąże się z białkami osocza, metabolity wydalane są z moczem (około 70%) i kałem (około 30%).

Dawkowanie

Dla osoby dorosłej dawka dobowa wynosi 75 mg w pojedynczym wstrzyknięciu, w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 150 mg na dobę (2 wstrzyknięcia), z zachowaniem kilkugodzinnej przerwy w podaniu oraz zmianą miejsca wstrzyknięcia. Stosowanie diklofenaku w roztworze do wstrzykiwań jest możliwe tylko wtedy, gdy koniczne jest szybkie działanie przeciwbólowe albo gdy nie można zastosować leczenia postaciami doustnymi lub doodbytniczymi. Gdy tylko ostry ból minie leczenie należy kontynuować innymi postaciami diklofenaku, takimi jak: kapsułki, tabletki dojelitowe, czopki. W przypadku stosowania wstrzyknięć i innych postaci leku maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg diklofenaku.

Nie należy stosować roztworu do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

U chorych w podeszłym wieku albo pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby czy nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować ampułek jeśli:

- pojawia się nadwrażliwość na diklofenak lub pozostałe składniki preparatu, a także na inne NLPZ.

- występują zaburzenia czynności układu krwiotwórczego, czynne krwawienie z naczyń mózgowych lub innych

- u pacjenta stwierdzono czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacje, ciężką niewydolność wątroby lub nerek, napady astmy, skurcz oskrzeli, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa występujący po podaniu pochodnych kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ

- u chorego zdiagnozowano niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca, chorobę naczyń obwodowych i (lub) chorobę naczyń mózgowych

- kobieta jest w III trymestrze ciąży

- osoba nie ma skończonych 18 lat.

Ze względu na obecność lidokainy roztwór do wstrzykiwań jest przeciwwskazany w przypadku:

- nadwrażliwości na lidokainę lub środki miejscowo znieczulające typu amidowego

- ciężkiej zastoinowej niewydolności serca, bloku przedsionkowo-komorowego I i II°, bradykardii, wstrząsu kardiogennego lub hipowolemicznego, ciężkich zaburzeń układu przewodzącego serca.

Działania niepożądane:

Bardzo często: nudności, biegunka, wymioty, niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego.

Często: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka), biegunka, nudności, wymioty, ból i zawroty głowy, niestrawność, wzdęcia, ból brzucha, anoreksja, wrzody żołądka, zwiększenie aktywności aminotransferaz.

Niezbyt często: uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, ostre zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki, łysienie, obrzęki, pokrzywka, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawe wymioty, smoliste stolce lub krwawe biegunki.

Rzadko: zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, astma, skurcz oskrzeli (duszność).

Bardzo rzadko: nasilenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką oraz zmąceniem świadomości, anemia, ciężkie ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, obejmujące obrzęk twarzy, języka, wewnątrzkrtaniowy ze zwężeniem dróg oddechowych, duszność, tachykardię, obniżenie ciśnienia krwi do poziomu spostrzeganego we wstrząsie, zapalenie naczyń i zapalenie płuc związane z alergią, reakcje psychotyczne, depresja, niepokój, koszmary senne, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci, dezorientacja, drgawki, drżenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zmiany w przełyku, dyskomfort w dole jamy brzusznej, zapalenie okrężnicy, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna, zaparcia, zapalenie trzustki, martwica wątroby, niewydolność wątroby, wysypka, wyprysk, rumień, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica (w tym alergiczna), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), uszkodzenie tkanki nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych), które może być związane z ostrą niewydolnością nerek, białkomocz i (lub) krwiomocz- zespół nerczycowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne, czasowa utrata słuchu, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze,

Częstość nieznana: martwica w miejscu wstrzyknięcia, zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy. Ze względu na zawartość lidokainy, szybkie podanie produktu leczniczego lub przedawkowanie może wywoływać reakcje ogólnoustrojowe: senność, drgawki, splątanie, nudności, wymioty, zawroty głowy, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, obniżone ciśnienie do poziomu obserwowanego we wstrząsie.

Lidokaina w połączeniu z lekami beta-adrenolitykami, przeciwarytmicznymi lub antagonistami wapnia może wykazywać dodatkowe działanie hamujące przewodzenie przedsionkowo-komorowe, przewodzenie bodźca komorowego oraz siłę skurczu.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.